Retragere de pe piață

<!–

–>

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale precizează, într-un comunicat, că “măsura de retragere de pe piață a medicamentelor care conțin substanța activă valsartan, fabricată de producătorul Zhejiang Huahai Pharmaceuticals și afectată de prezența impuritatii N-nitrozodimetilamina, a vizat numai medicamentele VALSARTAN ZENTIVA 80mg comprimate filmate, VALSARTAN ZENTIVA 160mg comprimate filmate, VALSARTAN TORRENT 80 mg, comprimate filmate, VALSARTAN TORRENT 160 mg, comprimate filmate, VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA TORRENT 160mg/12,5mg, comprimate filmate, VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA TORRENT 80mg/12,5mg, comprimate filmate care conțin această substanță.

Substanța activă conținută de celelalte medicamente care au în compoziție valsartan, fabricată de alți producători, nu este afectată de prezența impurității”.

Agenția Europeană a Medicamentului arată că există un risc de cancer de un caz la fiecare 5.000 de pacienți care utilizează zilnic doza cea mai mare de medicament cu valsartan (320 mg) afectat, timp de 7 ani.

Pacienților li se recomandă să nu renunțe la tratament fără consultarea medicului sau farmacistului, deoarece aceste medicamente se utilizează pentru tratarea unor afecțiuni grave sau potențial grave ale sistemului circulator (hipertensiune arterială, infarct miocardic recent și insuficiență cardiacă) pentru care întreruperea tratamentului poate avea consecințe semnificative.

rootstireaActualitate/Esential
...